從實踐出發,邁向行業的潔凈室解決方案:
當我在1971年開始我的建筑職業生涯時,我沒有潔凈室建設的經驗。21歲時,在一個微電子潔凈室項目中,我不得不自己摸索解決方法。我研究了每一張圖紙和每一個細節,以弄清氣流如何與設備和材料相互作用,以及回風位置如何影響潔凈室條件。我了解到所有潔凈室設計的水平參差不齊。那次經歷激發了我整個職業生涯致力于打造不僅僅在紙面上看起來不錯的潔凈室。我學會了如何讓潔凈室運作起來。
多年來,Hodess Cleanrooms一直在不斷總結經驗教訓,開發出創新的空氣處理和負載隔離設計,從而提高效率并降低成本。我們還通過戰略收購,例如Protocol Management Services和Cleanrooms West,擴大了我們在認證、測試和專有潔凈室組件方面的能力。
Hodess目前覆蓋三大主要市場:生命科學(制藥、生物技術、細胞治療、放射領域)、微電子(半導體、微機電系統、防務),以及綠色能源(電動汽車電池、太陽能電池板)。我們設計、建造并認證潔凈室、干燥室和環境室。我們不僅僅是按照規范進行建造,還會優化布局,提供操作規范建議,并應用從數千個項目中積累的大量經驗教訓。
為什么潔凈室會失敗:
潔凈室的設計過于頻繁地像普通辦公空間一樣。承包商搭建墻壁和天花板,機械工程師選擇“ISO 5"標準,并以每小時450次換氣的參數進行建設,卻沒有對空氣實際流動情況進行建模。這通常會導致潔凈室無法通過認證。在決定采用何種ISO等級和換氣次數之前,需要根據房間的實際使用、長寬高以及其功能來進行評估。
在Hodess,我們經常受邀修復無法按預期功能的全新潔凈室。價值數百萬美元的設備最終可能會被困在無法認證的房間里。當潔凈室失效時,真正的代價遠不止修理費用——還有生產力損失、材料浪費,以及產品延遲上市。
我們曾見過一些項目中,關鍵要素(如熔爐排氣)被忽視,威脅到整個運營。憑借我們的內部專業知識以及對計算流體動力學(CFD)建模的使用,我們能夠在施工開始前優化氣流、顆粒物水平、氣壓、溫度和濕度。通過充分了解房間及其使用方式,我們的潔凈室能夠有效預防困擾設計不佳房間的常見問題:熱點、死區和氣壓損失。
2000+潔凈室的經驗總結:
在四十多年的時間里,經過數千個項目的歷練,我們總結出了幾條不可妥協的原則:
1.設計優先我們使用CFD技術對氣流、顆粒遷移、氣壓級聯和能量平衡進行建模。結合對潔凈室使用方式的了解,我們能夠將換氣率相比于千篇一律的設計減少60–90%,在滿足規范的同時節省能源。
2.施工質量至關重要。潔凈室的整體性能取決于其薄弱的連接處。我們根據應用需求選擇墻體和天花板系統——從用于放射性設施的焊接接縫面板,到用于生物加工的模塊化系統。當需要符合ISO 14644-1認證并確保產品性能時,材料的選擇至關重要。
3.控制“四大要素"。每一個成功的設施都有效管理溫度、濕度、氣壓和顆粒計數。忽略其中任何一個,潔凈室將無法達到預期性能。人們常常關注顆粒,但溫度、濕度和氣壓相互影響——需要保持平衡。
4.監測:潔凈室成功的一環。高質量設計的潔凈室應能可靠運行數十年——這正是監測發揮作用的地方。我們在設計階段就早早集成監測,指定傳感器和邏輯,與氣流圖一同規劃。對于制藥和生命科學設施,維薩拉viewLinc CMS等經過驗證的系統可提供符合GMP要求所需的審計追蹤、警報功能和數據完整性。
在干燥室和高科技環境中,精密傳感器至關重要;如果沒有它們,即使是設計十分精巧的空間也可能在未被察覺的情況下偏離容差范圍。我們的服務部門在施工后很長一段時間內為客戶提供支持,幫助他們維護潔凈室并排除故障。校準和維護常常被忽視;我們曾遇到過潔凈室內使用了數十年但從未校準的傳感器,導致讀數錯誤。
端到端交付:
我們的項目涵蓋從ISO 8緩沖液準備間到吉加工廠(giga-factory)干燥室。無論是八個月內交付的快速生物加工設施,還是超過500,000平方英尺的電池工廠,原則都是一樣的:在潔凈室的整個生命周期內,設計、建造、清潔、認證、監測和支持。
潔凈室是復雜且經過精細調校的環境,需要在其整個生命周期中持續支持。正是因為對此的深刻理解,Hodess在其歷史從未交付過未按設計功能的潔凈室。我們的理念是打造“價值數百萬美元的精密系統",并幫助客戶讓它們持續運轉。